Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - tisagenlecleucel - precursor b-cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; lymphoma, large b-cell, diffuse - Önnur æxlishemjandi lyf - kymriah is indicated for the treatment of:• paediatric and young adult patients up to and including 25 years of age with b cell acute lymphoblastic leukaemia (all) that is refractory, in relapse post transplant or in second or later relapse. • adult patients with relapsed or refractory diffuse large b cell lymphoma (dlbcl) after two or more lines of systemic therapy. • adult patients with relapsed or refractory follicular lymphoma (fl) after two or more lines of systemic therapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

cis bio international - ioflupan (123l) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. striascan er ætlað til greina tap hagnýtur dopaminergic taugafruma tengjum í striatum:Í fullorðinn sjúklinga með vísindalega óvíst parkinsonian heilkenni, til dæmis þá með snemma einkenni, í röð til að hjálpa greina nauðsynlegt skjálfti frá parkinsonian heilkennum tengjast sjálfvakin parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. striascan er ófær um að mismuna parkinsonsveiki, margar kerfi visnun og framsækið supranuclear lömun. Í fullorðinn sjúklingar, til að hjálpa greina líklega með heilabilun lewy líkama frá alzheimer. striascan er ófær um að mismuna heilabilun með lewy líkama og parkinsonsveiki heilabilun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

betapharm arzneimittel gmbh - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine betapharm er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10 % til að 29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,bráð merg hvítblæði (aml) með 20 % til 30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,aml með > 30 % marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - azasitidín - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - Æxlishemjandi lyf - azacitidine hvötum er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum sem eru ekki hæf til skurðaðgerðir stafa klefi ígræðslu (hsct) með:- millistig-2 og hár-hættu myelodysplastic heilkennum (stýrð útgjöld) í samræmi við alþjóða bata skora kerfi (ipss),- langvarandi myelomonocytic hvítblæði (cmml) með 10-29 % marrow blastfrumur án mergfrumnafjölgun röskun,- bráð merg hvítblæði (aml) með 20-30 % blastfrumur og margar-ætt dysplasia, samkvæmt heiminum heilsu fyrirtækisins (sem) flokkun,- aml með >30% marrow blastfrumur samkvæmt sem flokkun.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - tigecycline - soft tissue infections; intraabdominal infections; bacterial infections; skin diseases, infectious - sýklalyf fyrir almenn nota, - tygecycline hvötum er ætlað í fullorðna og börn frá átta ára gömul fyrir meðferð eftirfarandi sýkingum (sjá kafla 4. 4 og 5. 1):flókið húð og mjúkur vefjum sýkingum (cssti), án sykursýki fæti sýkingum (sjá kafla 4. 4)flókið kviðarholi sýkingum (ciai)tygecycline vegum ætti að vera notað einungis í aðstæður þar sem aðrir aðra sýklalyf eru ekki við hæfi (sjá kafla 4. 4, 4. 8 og 5. Íhuga ætti að opinbera leiðsögn á réttri notkun af sýklalyfjum.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pinax pharma gmbh - ioflupane (123i) - radionuclide imaging; dementia; movement disorders - greining geislavirkja - Þetta lyf er eingöngu ætlað til greiningar. celsunax is indicated for detecting loss of functional dopaminergic neuron terminals in the striatum:in adult patients with clinically uncertain parkinsonian syndromes, for example those with early symptoms, in order to help differentiate essential tremor from parkinsonian syndromes related to idiopathic parkinson’s disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy.  celsunax is unable to discriminate between parkinson's disease, multiple system atrophy and progressive supranuclear palsy. Í fullorðinn sjúklingar, til að hjálpa greina líklega með heilabilun lewy líkama frá alzheimer.  celsunax is unable to discriminate between dementia with lewy bodies and parkinson’s disease dementia.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

bayer ag - finerenone - renal insufficiency, chronic; diabetes mellitus, type 2 - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - kerendia is indicated for the treatment of chronic kidney disease (stage 3 and 4 with albuminuria) associated with type 2 diabetes in adults.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - leuprorelin mesilate - blöðruhálskirtli - innkirtla meðferð - camcevi is indicated for the treatment of hormone dependent advanced prostate cancer and for the treatment of high-risk localised and locally advanced hormone dependent prostate cancer in combination with radiotherapy.

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - metformin hydrochloride, vildagliptin - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - vildagliptin/metformin hydrochloride accord is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:- in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. - in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. - in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate glycaemic control (see sections 4. 4, 4. 5 og 5. 1 fyrir tiltæk gögn um mismunandi samsetningar).

Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - plerixafor - multiple myeloma; hematopoietic stem cell transplantation - Ónæmisörvandi, - adult patientsplerixafor accord is indicated in combination with granulocyte-colony stimulating factor (g-csf) to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in adult patients with lymphoma or multiple myeloma whose cells mobilise poorly (see section 4. paediatric patients (1 to less than 18 years)plerixafor accord is indicated in combination with g-csf to enhance mobilisation of haematopoietic stem cells to the peripheral blood for collection and subsequent autologous transplantation in children with lymphoma or solid malignant tumours, either:- pre-emptively, when circulating stem cell count on the predicted day of collection after adequate mobilization with g-csf (with or without chemotherapy) is expected to be insufficient with regards to desired hematopoietic stem cells yield, or- who previously failed to collect sufficient haematopoietic stem cells (see section 4.